cnas認(rèn)證的實驗室人員要求 專業(yè)cnas認(rèn)證檢測機構(gòu)

對申請資格的要求，首先必須是獨立的法人，一個企業(yè)內(nèi)部質(zhì)控的實驗室是根本申請不了CNAS認(rèn)證的。對實驗人員的要求，包括職稱、檢驗人員數(shù)量、上崗資格等；對實驗設(shè)備的要求，包括對應(yīng)檢測項目的儀器設(shè)備、歸屬證明等以下具體說明。

1. 誠實守信。

提交的申請資料應(yīng)真實可靠，申請人不存在欺詐、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。申請人應(yīng)對CNAS的相關(guān)要求基本了解，且進行了有效的自我評估，提交的申請資料齊全完整、表述準(zhǔn)確、文字清晰。

注：申請認(rèn)可的境內(nèi)實驗室，應(yīng)提交完整的中文申請材料，必要時可提供中、外文對照材料。

2. 申請人具有明確的法律地位，其活動應(yīng)符合國家法律法規(guī)的要求。

（1）實驗室具有明確的法律地位指的是：實驗室是獨立法人實體或者是獨立法人實體的一部分且經(jīng)法人批準(zhǔn)成立，法人實體能為實驗室開展的活動承擔(dān)相關(guān)的法律責(zé)任。

（2）其活動要符合國家法律法規(guī)的要求指的是：實驗室要在其法人執(zhí)照許可經(jīng)營的范圍內(nèi)開展工作。

3. 建立了符合認(rèn)可要求的管理體系，正式、有效運行了6個月以上。

管理體系覆蓋了全部申請范圍，滿足認(rèn)可準(zhǔn)則及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明的要求，并具有可操作性的文件。組織機構(gòu)設(shè)置合理，崗位職責(zé)明確，各層文件之間接口清晰。

（1）符合要求指的是實驗室的管理體系要滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求比如CNAS-CL01，同時還要滿足認(rèn)可規(guī)則類文件比如：CNAS-RL02，要求類文件及基本認(rèn)可準(zhǔn)則在專業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域的說明的要求，比如校準(zhǔn)實驗室要滿足CNAS-CL25等。

（2）正式運行是指初次建立管理體系的實驗室，一般要先進入試運行階段，通過內(nèi)審和管理評審，對管理體系進行調(diào)整和改進，然后再正式運行。

（3）有效運行是指管理體系所涉及的要素都經(jīng)過運行，且保留有相關(guān)記錄。

（4）管理體系，且正式、有效運行6個月后，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評審。

4. 滿足CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的技術(shù)能力證明材料。

只要存在可獲得的能力驗證，實驗室初次申請認(rèn)可的每個子領(lǐng)域應(yīng)至少參加過1次能力驗證且獲得滿意結(jié)果(申請認(rèn)可之日前3年內(nèi)參加的能力驗證有效)。

5. 具有開展申請范圍內(nèi)的檢測/校準(zhǔn)活動所需的足夠的資源。

（1）人員。有滿足CNAS要求的人員，且人員數(shù)量、工作經(jīng)驗與實驗室的工作量、所開展的活動相匹配。實驗室的主要管理人員和所有從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員要與實驗室或其所在法人機構(gòu)有長期固定的勞動關(guān)系，不能在其他同類型實驗室中從事同類的檢測或校準(zhǔn)活動。

（2）環(huán)境。實驗室的檢測/校準(zhǔn)環(huán)境能夠持續(xù)滿足相應(yīng)檢測標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)規(guī)范的要求。

（3）設(shè)備。實驗室有充足的、與其所開展的業(yè)務(wù)、工作量相匹配的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，且實驗室對該儀器設(shè)備具有完全的使用權(quán)。

6. 使用的儀器設(shè)備的量值溯源應(yīng)能滿足CNAS相關(guān)要求。

（1）能夠溯源至SI單位的儀器設(shè)備，實驗室選擇的校準(zhǔn)機構(gòu)要能夠符合CNAS-CL06《測量結(jié)果的溯源性要求》中的規(guī)定。

（2）實施內(nèi)部校準(zhǔn)的設(shè)備，要符合CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定。

（3）對于無法溯源至SI單位的，要滿足CNAS-CL01《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5. 6. 2. 2. 2的要求。

7. 申請認(rèn)可的技術(shù)能力有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷。

（1）實驗室申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)項目，均要有相應(yīng)的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷（檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷不要求一定是對外出具的檢測報告/校準(zhǔn)證書）。

（2）實驗室申請認(rèn)可的檢測/校準(zhǔn)項目，應(yīng)是實驗室經(jīng)常開展的、成熟的、主要業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的主要項目:

①　不接受實驗室只申請非主要業(yè)務(wù)的項目;

②　不接受實驗室僅申請某一產(chǎn)品的非主要檢測項目，如外觀;

③　不接受實驗室僅申請抽樣（采樣）能力，抽樣（采樣）能力要與相應(yīng)的檢測能力同時申請認(rèn)可;

④　不接受實驗室僅申請判定標(biāo)準(zhǔn)，要與相應(yīng)的檢測能力（標(biāo)準(zhǔn)）同時申請認(rèn)可;

⑤　不接受實驗室僅申請儀器方法通則，要與相應(yīng)的樣品前處理能力（標(biāo)準(zhǔn)） 同時申請認(rèn)可;

⑥　對于未獲批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范（含標(biāo)準(zhǔn)報批稿），不接受作為標(biāo)準(zhǔn)方法申請認(rèn)可。但是可以經(jīng)過確認(rèn)后，按非標(biāo)方法申請認(rèn)可。

注1：申請人申請的檢測/校準(zhǔn)能力應(yīng)為經(jīng)常開展且成熟的項目。

注2：對于不申請實驗室的主要業(yè)務(wù)范圍，只申請次要工作領(lǐng)域的，原則上不予受理。對于雖然申請了主要業(yè)務(wù)范圍，但不申請認(rèn)可其中的主要項目，只申請認(rèn)可次要項目的，原則上不予受理。

注3：對所申請認(rèn)可的能力，申請人應(yīng)有足夠的、持續(xù)不斷的檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷予以支持。如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷，原則上該能力不予受理。申請人不經(jīng)常進行的檢測/校準(zhǔn)活動，如每個月低于1次，應(yīng)在認(rèn)可申請時提交近期方法驗證和相關(guān)質(zhì)量控制記錄。對特定檢測/校準(zhǔn)項目，申請人由于接收和委托樣品太少，無法建立質(zhì)量控制措施的，原則上該能力不予受理。

8. 實驗室所申請的檢測/校準(zhǔn)能力要在CNAS的評審能力的范圍內(nèi)。

以上便是對cnas認(rèn)證的實驗室人員要求的相關(guān)內(nèi)容介紹，如果您有這方面的需要，歡迎咨詢創(chuàng)芯檢測在線工作人員！