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檢驗機構(gòu)認可流程圖
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檢驗機構(gòu)認可常見問題
Q:什么是認可？
A:認可，是正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。通俗地講，認可是指認可機構(gòu)按照相關(guān)國際標(biāo)準或國家標(biāo)準，對從事認證、檢測和檢驗等活動的合格評定機構(gòu)實施評審，證實其滿足相關(guān)標(biāo)準要求，進一步證明其具有從事認證、檢測和檢驗等活動的技術(shù)能力和管理能力，并頒發(fā)認可證書。
Q:認可的依據(jù)是什么？
A:CNAS依據(jù)ISO/IEC、IAF、ILAC和APAC等國際組織發(fā)布的標(biāo)準、指南和其他規(guī)范性文件，以及CNAS發(fā)布的認可規(guī)則、準則等文件，實施認可活動。認可規(guī)則規(guī)定了CNAS實施認可活動的政策和程序；認可準則是CNAS認可的合格評定機構(gòu)應(yīng)滿足的要求；認可指南是對認可準則的說明或應(yīng)用指南。CNAS按照認可規(guī)范的規(guī)定對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)的管理能力、技術(shù)能力進行符合性評審。
認可準則是認可評審的基本依據(jù)，其中規(guī)定了對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等合格評定機構(gòu)應(yīng)滿足的基本要求。CNAS認可活動所依據(jù)的基本準則主要包括：ISO/IEC17021《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)的要求》、ISO/IEC17065《合格評定產(chǎn)品、過程和服務(wù)認證機構(gòu)要求》、ISO/IEC17024《合格評定人員認證機構(gòu)通用要求》、ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、ISO/IEC17020《合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求》、ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》、ISO17034《標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》和ISO/IEC17043《合格評定能力驗證的通用要求》。必要時，針對某些行業(yè)或技術(shù)領(lǐng)域的特定情況，CNAS還在基本認可準則的基礎(chǔ)上制定應(yīng)用指南或應(yīng)用說明。
Q:認可的類別有哪些？
A:一般情況下，按照認可對象的分類，認可分為認證機構(gòu)認可、實驗室及相關(guān)機構(gòu)認可和檢驗機構(gòu)認可等。
一、認證機構(gòu)認可
認證機構(gòu)認可是指認可機構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)，基于GB/T27011的要求，并分別以：
1）國家標(biāo)準GB/T27021《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)的要求》（等同采用國際標(biāo)準ISO/IEC17021）為準則，對管理體系認證機構(gòu)進行評審，證實其是否具備開展管理體系認證活動的能力；
2）國家標(biāo)準GB/T27065《產(chǎn)品、過程和服務(wù)認證機構(gòu)通用要求》（等同采用國際標(biāo)準ISO/IEC17065）為準則，對產(chǎn)品認證機構(gòu)進行評審，證實其是否具備開展產(chǎn)品、過程或服務(wù)認證活動的能力；
3）國家標(biāo)準GB/T27024《合格評定人員認證機構(gòu)通用要求》（等同采用國際標(biāo)準ISO/IEC17024）為準則，對人員認證機構(gòu)進行評審，證實其是否具備開展人員認證活動的能力。
認可機構(gòu)對于滿足要求的認證機構(gòu)予以正式承認，并頒發(fā)認可證書，以證明該認證機構(gòu)具備實施特定認證活動的技術(shù)和管理能力。
二、實驗室及相關(guān)機構(gòu)認可。
實驗室認可是指認可機構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)，基于GB/T27011的要求，并分別以：
1）國家標(biāo)準GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（等同采用國際標(biāo)準ISO/IEC17025）為準則，對檢測或校準實驗室進行評審，證實其是否具備開展檢測或校準活動的能力；
2）國家標(biāo)準GB/T22576《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》（等同采用國際標(biāo)準ISO15189）為準則，對醫(yī)學(xué)實驗室進行評審，證實其是否具備開展醫(yī)學(xué)檢測活動的能力；
3）國家標(biāo)準GB19489《實驗室生物安全通用要求》為準則，對病原微生物實驗室進行評審，證實該實驗室的生物安全防護水平達到了相應(yīng)等級；
4）國家標(biāo)準GB/T27043《合格評定能力驗證的通用要求》（等同采用國際標(biāo)準ISO/IEC17043）為準則，對能力驗證計劃提供者進行評審，證實其是否具備提供能力驗證的能力；
5）國家標(biāo)準GB/T15000.7《標(biāo)準物質(zhì)/標(biāo)準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》（等同采用國際標(biāo)準ISO17034）為準則，對標(biāo)準物質(zhì)生產(chǎn)者進行評審，證實其是否具備標(biāo)準物質(zhì)生產(chǎn)能力。
認可機構(gòu)對于滿足要求的合格評定機構(gòu)予以正式承認，并頒發(fā)認可證書，以證明該機構(gòu)具備實施特定合格評定活動的技術(shù)和管理能力。
三、檢驗機構(gòu)認可
檢驗機構(gòu)認可是指認可機構(gòu)依據(jù)法律法規(guī)，基于GB/T27011的要求，并以國家標(biāo)準GB/T27020《合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求》（等同采用國際標(biāo)準ISO/IEC17020）為準則，對檢驗機構(gòu)進行評審，證實其是否具備開展檢驗活動的能力。
認可機構(gòu)對于滿足要求的檢驗機構(gòu)予以正式承認，并頒發(fā)認可證書，以證明該檢驗機構(gòu)具備實施特定檢驗活動的技術(shù)和管理能力。
Q:認可的本質(zhì)是什么？
A：合格評定機構(gòu)通過獲得認可機構(gòu)的認可，證明其具備了按規(guī)定要求在獲準認可范圍內(nèi)提供特定合格評定服務(wù)的能力，有利于促進其合格評定結(jié)果被社會和貿(mào)易雙方廣泛相信、接受和使用。
認可是以誠信為基礎(chǔ)，以相關(guān)標(biāo)準或規(guī)范性文件為準則，對申請認可的合格評定機構(gòu)的特定能力（包括技術(shù)能力和管理能力）實施評審，證實該機構(gòu)具備按照規(guī)定要求開展合格評定活動和出具合格評定證書或報告的能力，在其被認可范圍內(nèi)按照規(guī)定的程序出具的合格評定證書或報告應(yīng)該是可信的。認可機構(gòu)對發(fā)現(xiàn)或接獲的有關(guān)合格評定機構(gòu)不符合認可要求的行為與結(jié)果，按照規(guī)定程序和要求進行調(diào)查和處置，情節(jié)嚴重的，暫?；虺蜂N相應(yīng)的認可資格。認可是基于抽樣進行的證實，認可機構(gòu)不對合格評定機構(gòu)出具的每一份合格評定證書或報告進行批準。
合格評定機構(gòu)應(yīng)按照認可的規(guī)定要求運作，確保其被認可的合格評定活動的能力和公正性符合認可要求和持續(xù)保持，并對所發(fā)布的認證、檢測或檢驗的證書或報告的真實性、準確性和有效性負責(zé)。通過認可的合格評定機構(gòu)，即使出現(xiàn)了不符合要求的合格評定證書或報告，也可以在規(guī)范的運作體系下查找到導(dǎo)致不符合的原因，使其合格評定活動更具追溯性，并及時采取糾正措施和預(yù)防措施，不斷改進能力，提升服務(wù)質(zhì)量。
Q:認可后有什么作用？
A：――在能力評價方面：證實合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定的能力。
――在政府監(jiān)管方面：增強政府使用認證、檢測和檢驗等合格評定結(jié)果的信心，減少做出相關(guān)決定的不確定性和行政許可中的技術(shù)評價環(huán)節(jié)，降低行政監(jiān)管風(fēng)險和成本。
――在促進貿(mào)易方面：通過與國際組織、區(qū)域組織或國外認可機構(gòu)簽署多邊或雙邊互認協(xié)議，促進合格評定結(jié)果的國際互認，促進對外貿(mào)易。
――在非貿(mào)易領(lǐng)域：促進健康、安全、社會服務(wù)等非貿(mào)易領(lǐng)域規(guī)范性、質(zhì)量和能力等方面的提高。
――在市場競爭方面：幫助合格評定機構(gòu)及其客戶增強社會知名度和市場競爭力。
――在持續(xù)改進方面：通過對合格評定機構(gòu)進行系統(tǒng)、規(guī)范的技術(shù)評價和持續(xù)監(jiān)督，有助于合格評定機構(gòu)及其客戶實現(xiàn)自我改進和自我完善。
Q:認可的特征是什么？
A: 權(quán)威性、獨立性、公正性、技術(shù)性、規(guī)范性、統(tǒng)一性、國際性
